Συχνές ερωτήσεις

Η κλινική ερευνητική μελέτη είναι μια ιατρική ερευνητική μελέτη σε ανθρώπους. Η πιθανή νέα θεραπεία ή τεχνολογικό προϊόν που μελετάται χρησιμοποιείται στο πλαίσιο κλινικής μελέτης μόνο αφού οι ερευνητές την υποβάλουν σε δοκιμές στο εργαστήριο. Εάν φαίνεται πολλά υποσχόμενη, οι επιστήμονες πραγματοποιούν προσεκτικά εξετάσεις και συλλέγουν δεδομένα σχετικά με την πιθανή θεραπεία μέσω κλινικών μελετών. Μια κλινική μελέτη μάς βοηθά να μάθουμε πώς λειτουργεί μια υπό έρευνα θεραπεία στο σώμα. Οι κλινικές μελέτες πρέπει να εξετάζονται από ρυθμιστικό φορέα. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, αυτός ο φορέας είναι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Στην Ευρώπη, είναι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA). Οι φορείς διαφέρουν ανάλογα με την περιοχή. Αυτοί αποφασίζουν εάν θα εγκρίνουν την υπό έρευνα θεραπεία για συνταγογράφηση από γιατρούς.

Το πρώτο βήμα είναι η ανακάλυψη και η ανάπτυξη ενός νέου υπό έρευνα φαρμάκου προς μελέτη. Στη συνέχεια, οι κλινικές μελέτες δείχνουν εάν είναι ασφαλές και αποτελεσματικό και παρέχουν πληροφορίες για τυχόν παρενέργειες. Μερικές φορές, οι ερευνητές συγκρίνουν το πιθανό φάρμακο με ένα εικονικό φάρμακο. Το εικονικό φάρμακο μοιάζει και χορηγείται όπως η πιθανή θεραπεία, αλλά δεν έχει δραστικές ουσίες. Η πιθανή θεραπεία μπορεί επίσης να συγκριθεί με μια τυπική θεραπεία που είναι ήδη εγκεκριμένη και χρησιμοποιείται για θεραπεία. Τη συγκρίνουν με τις τωρινές θεραπείες, εάν υπάρχουν διαθέσιμες, για να ανακαλύψουν εάν η πιθανή θεραπεία είναι καλύτερη.

Για περισσότερες πληροφορίες αναφορικά με τη μελέτη, επισκεφτείτε την ενότητα Πληροφορίες σχετικά με τη μελέτη FERVENT-1.

Για να δείτε εάν είστε επιλέξιμοι, λάβετε το ερωτηματολόγιο μας στην ενότητα Μπορώ να συμμετάσχω;

Περίπου 95 άτομα σε όλο τον κόσμο αναμένεται να συμμετάσχουν. Για να βρείτε το πλησιέστερο σε εσάς κέντρο της μελέτης, επισκεφτείτε το Εργαλείο εύρεσης κέντρου μας.

Εάν επιλέξετε να λάβετε μέρος στη μελέτη FERVENT-1, θα σας ζητηθεί να παρευρίσκεστε σε όλες τις επισκέψεις της μελέτης, καθώς και να ενημερώνετε την ομάδα μελέτης σχετικά με τα στοιχεία επικοινωνίας σας και τις φαρμακευτικές αγωγές που λαμβάνετε. Η συμμετοχή στη μελέτη FERVENT-1 περιλαμβάνει επιπλέον υποχρεώσεις, για τις οποίες θα μάθετε περισσότερα εφόσον επιλέξετε να λάβετε μέρος σε αυτή. Παρακαλείστε να επικοινωνήσετε με την ομάδα μελέτης για τυχόν ερωτήσεις ή ανησυχίες που μπορεί να έχετε.

Η συμμετοχή σας μπορεί να διαρκέσει περίπου ενάμιση χρόνο και περιλαμβάνει έως και 22 επισκέψεις μελέτης.

Μπορείτε να επωφεληθείτε με την πραγματοποίηση πρόσθετων ιατρικών ελέγχων επιπλέον της συνήθους ιατρικής σας φροντίδας. Θα μας βοηθήσετε επίσης να βελτιώσουμε την ιατρική μας κατανόηση για τη μη εξαρτώμενη από μετάγγιση β-θαλασσαιμία, το οποίο μπορεί να ωφελήσει άλλους με αυτήν την πάθηση στο μέλλον.

Το έντυπο συναίνεσης μετά από ενημέρωση αναφέρει όλους τους γνωστούς κινδύνους. Πριν ξεκινήσετε μια κλινική μελέτη, πρέπει να υπογράψετε το έγγραφο. Εάν το υπογράψετε, αυτό σημαίνει ότι συμφωνείτε να συμμετάσχετε στην ερευνητική μελέτη. Το προσωπικό της μελέτης θα σας καθοδηγήσει στο χρονοδιάγραμμα και τον σχεδιασμό της μελέτης. Κάντε ερωτήσεις για να νιώσετε άνετα να προχωρήσετε.

Οι κλινικές μελέτες είναι 100% εθελοντικές. Μπορείτε να σταματήσετε ανά πάσα στιγμή.

Η μελέτη πραγματοποιείται σε πολλές χώρες σε όλο τον κόσμο. Για να βρείτε ένα κέντρο της μελέτης κοντά σας, επισκεφτείτε το Εργαλείο εύρεσης κέντρου μας.

Εάν έχετε επιπλέον ερωτήσεις σχετικά με τη συμμετοχή σε αυτήν τη μελέτη, μπορείτε να αναφέρετε αυτόν τον ιστότοπο στον γιατρό σας για να συζητήσετε για αυτήν την κλινική ερευνητική μελέτη. Επιπλέον, μπορείτε επίσης να επικοινωνήσετε με ένα κλινικό κέντρο κοντά σας: Εργαλείο εύρεσης κέντρου μας.