Domande frequenti

Uno studio di ricerca clinica è uno studio di ricerca medica condotto sulle persone. Il potenziale nuovo trattamento o dispositivo studiato viene adottato in uno studio clinico solo dopo essere stato testato in laboratorio dai ricercatori. Se i risultati sono incoraggianti, i ricercatori testano accuratamente e raccolgono dati sul potenziale trattamento tramite studi clinici. Gli studi clinici ci aiutano a scoprire il meccanismo di azione del trattamento sperimentale nell’organismo. Gli studi clinici devono essere valutati da un’agenzia regolatoria. Negli Stati Uniti, si tratta della Food and Drug Administration (FDA). In Europa, è l’Agenzia europea per i medicinali (EMA). Le agenzie competenti variano a seconda dell’area geografica. I suddetti organismi decidono se approvare o meno la prescrizione del trattamento sperimentale da parte dei medici.

La prima fase consiste nell’individuazione e nello sviluppo di un nuovo farmaco sperimentale da studiare. Successivamente, gli studi clinici dimostrano se questo è sicuro ed efficace e forniscono informazioni su eventuali effetti collaterali. Talvolta, i ricercatori confrontano il potenziale farmaco con un placebo. Quest’ultimo ha il medesimo aspetto del potenziale trattamento e viene somministrato allo stesso modo, ma non contiene alcun principio attivo. Il potenziale trattamento potrebbe altresì essere confrontato con un trattamento standard già approvato e impiegato come terapia. Viene confrontato con gli attuali trattamenti, se disponibili, allo scopo di determinare se il trattamento potenziale sia migliore.

Per ulteriori informazioni sullo studio, consulti la sezione Informazioni sullo studio FERVENT-1 .

Per sapere se è ha i requisiti per partecipare, risponda al nostro questionario nella sezione Posso partecipare? .

Si prevede che parteciperanno circa 95 persone in tutto il mondo. Per individuare il centro di studio più vicino, usi la funzione Ricerca centro.

Se sceglie di prendere parte allo studio FERVENT-1, Le verrà chiesto di sottoporsi a tutte le visite di studio e di tenere informata l’équipe dello studio sui Suoi recapiti e sui farmaci che sta assumendo. La partecipazione allo studio FERVENT-1 implica una serie di responsabilità, di cui riceverà maggiori informazioni qualora decida di prendervi parte. Per qualsiasi domanda o dubbio, non esiti a rivolgersi all’équipe dello studio.

La sua partecipazione potrebbe durare circa un anno e mezzo e comprendere fino a 22 visite di studio.

Potrebbe trarre beneficio da ulteriori controlli sanitari in aggiunta alle Sue consuete cure mediche. Contribuirà inoltre ad approfondire le conoscenze mediche sulla beta-talassemia non trasfusione-dipendente, che potrebbe essere d’ausilio ad altre persone in futuro con questa patologia.

Nel modulo di consenso informato sono presentati tutti i rischi noti. Prima di iniziare uno studio clinico, è necessario firmare il documento. Firmando questo modulo acconsente a partecipare allo studio di ricerca. L’équipe dello studio Le illustrerà il programma e il disegno dello studio. Ponga qualsiasi domanda ritenga opportuna in qualsiasi momento.

Gli studi clinici sono interamente volontari. Può interrompere in qualsiasi momento.

Lo studio si svolge in più Paesi in tutto il mondo. Per individuare un centro di studio vicino a Lei, usi la funzione Ricerca centro.

Se ha ulteriori domande sulla partecipazione a questo studio di ricerca clinica, può segnalare questo sito web al Suo medico per discuterne in modo più approfondito. Può inoltre contattare un centro vicino a Lei: Ricerca centro.