अक्सर पूछे जाने वाले सवाल

नैदानिक शोध अध्ययन, लोगों के बीच एक चिकित्सीय शोध अध्ययन होता है. जब शोधकर्ता अध्ययन में शामिल संभावित नए उपचार या डिवाइस का लैबोरेटरी में परीक्षण पूरा कर लेते हैं, उसके बाद ही वह नैदानिक अध्ययन में प्रवेश करता है. अगर यह उपयोगी लगता है, तो वैज्ञानिक नैदानिक अध्ययनों के ज़रिए संभावित उपचार के बारे में सावधानीपूर्वक परीक्षण करते हैं और डेटा इकट्ठा करते हैं. हमें नैदानिक अध्ययन से यह सीखने में मदद मिलेगी कि अनुसंधानात्मक उपचार शरीर में कैसे काम करता है. नियामक एजेंसी को नैदानिक अध्ययनों की समीक्षा करनी चाहिए. अमेरिका में, यह खाद्य और औषधि प्रशासन (FDA) होता है. यूरोप में, यह यूरोपियन दवा एजेंसी (EMA) है. एजेंसी क्षेत्र के मुताबिक अलग हो सकती हैं. वे तय करती हैं कि डॉक्टर की ओर से निर्धारित किए जाने के लिए अनुसंधानात्मक उपचार को स्वीकृत करना है या नहीं.

पहला कदम अध्ययन के लिए नए अनुसंधानात्मक उपचार का पता लगाना और उसे विकसित करना है. इसके बाद, नैदानिक अध्ययन से पता चलता है कि यह सुरक्षित और प्रभावी है या नहीं, साथ ही यह किसी भी साइड इफ़ेक्ट के बारे में जानकारी देता है. कई बार, शोधकर्ता संभावित दवा की तुलना प्लेसिबो से करते हैं. प्लेसिबो संभावित उपचार जैसा प्रतीत होता है और उस पर वैसे ही काम किया जाता है, लेकिन उसमें कोई प्रभावी सामग्रियां नहीं होती हैं. संभावित उपचार की तुलना मानक उपचार से भी की जा सकती है जो पहले से स्वीकृत है और जिसका इस्तेमाल उपचार में किया जा रहा है. अगर उपलब्ध हो तो वे इसकी तुलना मौजूदा उपचार से करते हैं, ताकि यह पता लगाया जा सके कि संभावित उपचार बेहतर है.

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अगर आप FERVENT-1 अध्ययन में हिस्सा लेना चुनते हैं, तो आपसे अध्ययन से जुड़ी सभी विज़िट में शामिल होने और अपनी अध्ययन से जुड़ी टीम को अपनी संपर्क जानकारी और आपके द्वारा ली जा रही दवाओं की जानकारी देने के लिए कहा जाएगा. FERVENT-1 अध्ययन में हिस्सा लेते समय ज़्यादा ज़िम्मेदारियां होंगी, अगर आप हिस्सा लेना चुनते हैं, तो उनके बारे में ज़्यादा जानकारी हासिल करेंगे. कृपया आपके किसी भी सवाल और चिंताओं के बारे में अध्ययन से जुड़ी टीम से बात करें.

आपकी भागीदारी लगभग डेढ़ साल जारी रह सकती है, जिसमें अध्ययन से जुड़ी अधिकतम 22 विज़िट शामिल हैं.

अपनी नियमित चिकित्सा देखभाल के अतिरिक्त अतिरिक्त स्वास्थ्य जांच से आपको लाभ हो सकता है. आप हमें नॉन-ट्रांसफ़्यूज़न डिपेंडेंट बीटा-थैलेसीमिया, के बारे में हमारी चिकित्सीय समझ को बढ़ाने में भी मदद करेंगे, इससे भविष्य में इस स्थिति से पीड़ित अन्य लोगों को लाभ मिल सकता है.

जानकारी युक्त सहमति फ़ॉर्म में सभी ज्ञात जोखिमों के बारे में बताया गया है. नैदानिक अध्ययन शुरू करने से पहले, आपको दस्तावेज़ पर हस्ताक्षर करना होगा. हस्ताक्षर करने का मतलब है कि आप शोध अध्ययन में हिस्सा लेने के लिए सहमत हैं. अध्ययन से संबंधित स्टाफ़ आपको अध्ययन के शेड्यूल और प्रारूप के बारे में जानकारी देंगे. सवाल पूछें ताकि आप आगे बढ़ने में सहजता महसूस कर सकें. नैदानिक अध्ययन 100% स्वैच्छिक हैं. आप इसे किसी भी समय रोक सकते हैं.

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