Παρέχετε
περίθαλψη σε
ασθενείς με μη εξαρτώμενη από μετάγγιση
β-θαλασσαιμία;

Εξετάστε την κλινική μελέτη FERVENT-1

Δεδομένων των περιορισμένων θεραπευτικών επιλογών για τους ασθενείς με υπερφόρτωση σιδήρου που οφείλεται σε μη εξαρτώμενη από μετάγγιση β-θαλασσαιμία (NTDT), η κλινική ερευνητική μελέτη FERVENT-1 διερευνά επί του παρόντος νέες πιθανές θεραπείες. Εξετάστε την κλινική ερευνητική μελέτη FERVENT-1 ως μια ευκαιρία για τους ασθενείς σας με υπερφόρτωση σιδήρου που οφείλεται στην NTDT να αποκτήσουν πρόσβαση σε αναδυόμενες θεραπείες.

Η FERVENT-1 είναι μια κλινική μελέτης φάσης 2 για ενήλικες με υπερφόρτωση σιδήρου που οφείλεται στην NTDT. Αυτή η μελέτη αξιολογεί την επίδραση της υπό έρευνα θεραπείας στη συγκέντρωση σιδήρου στο ήπαρ και την ασφάλεια και την ανεκτικότητα τουλάχιστον 2 διαφορετικών δόσεων της υπό έρευνα θεραπείας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Η μελέτη FERVENT-1 θα διαρκέσει περίπου 78 εβδομάδες (περίπου 1,5 χρόνο). Κατά τη διάρκεια της μελέτης, η θεραπεία της μελέτης θα χορηγείται με τη μορφή υποδόριας ένεσης. Πρόκειται για ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που προσκολλάται στη διαμεμβρανική πρωτεάση σερίνης 6 (TMPRSS6) και αναστέλλει τη λειτουργία της. Δεδομένου ότι η TMPRSS6 υπό φυσιολογικές συνθήκες αυξάνει τα επίπεδα σιδήρου στο αίμα, ο αποκλεισμός αυτής της πρωτεΐνης με τη θεραπεία της μελέτης μπορεί να μειώσει τα υπερβολικά επίπεδα σιδήρου.

Οι ασθενείς αναμένεται να συμμετάσχουν σε αυτήν τη μελέτη για περίπου 1,5 χρόνο. Κατά τη διάρκεια της μελέτης, οι συμμετέχοντες θα συμμετέχουν σε έως και περίπου 22 επισκέψεις μελέτης. Οι συμμετέχοντες που πληρούν τις προϋποθέσεις ενδέχεται να αποζημιωθούν για τη μεταφορά τους από και προς το κέντρο μελέτης για τις επισκέψεις μελέτης, εφόσον επιτρέπεται και εγκρίνεται από την τοπική ρυθμιστική αρχή/επιτροπή δεοντολογίας.

Πώς μπορείτε να βοηθήσετε;

Στην FERVENT-1 σχεδιάζεται να εγγραφούν περίπου 95 άτομα με NDTD σε 9 χώρες. Η επιτυχία της μελέτης FERVENT-1 εξαρτάται από τους γιατρούς που παραπέμπουν πιθανούς συμμετέχοντες στη μελέτη. Οι ασθενείς σας μπορεί να είναι επιλέξιμοι εάν έχουν:

Ηλικία 18 έως και 60 ετών
Κλινική διάγνωση NTDT
Υπερφόρτωση σιδήρου, που ορίζεται ως συγκέντρωση σιδήρου στο ήπαρ ≥5 mg Fe/g ξηρού βάρους, όπως μετρήθηκε με μαγνητική τομογραφία R2* κατά την προκαταρκτική διαλογή
Φερριτίνη ορού ≥300 ng/ml

Σημείωση: Ισχύουν άλλα οριζόμενα από το πρωτόκολλο κριτήρια ένταξης/αποκλεισμού.    

Η ομάδα της μελέτης θα εξετάσει το πλήρες ιατρικό ιστορικό του ασθενούς σας, προκειμένου να διαπιστώσει εάν πληροί όλα τα κριτήρια ένταξης και κανένα από τα κριτήρια αποκλεισμού. Η ποικιλομορφία στις κλινικές μελέτες είναι κρίσιμης σημασίας για την ανάπτυξη καλύτερων θεραπειών. Βοηθήστε μας να διασφαλίσουμε ότι οι ασθενείς σας εκπροσωπούνται.

Εάν έχετε δυνητικά επιλέξιμους και ενδιαφερόμενους ασθενείς, δώστε τους δυνατότητες επιλογής και συζητήστε για την κλινική μελέτη FERVENT-1. Μπορείτε επίσης να επικοινωνήσετε με το πλησιέστερο σε εσάς κέντρο της μελέτης για να τους παραπέμψετε.

Βρείτε ένα κέντρο της μελέτης κοντά σας!

Η υγεία και η ασφάλεια των ασθενών σας αποτελούν τις κορυφαίες μας προτεραιότητες. Ελπίζουμε ότι εκτιμάτε τον αντίκτυπο αυτής της έρευνας και θα εξετάσετε το ενδεχόμενο να παραπέμψετε πιθανούς υποψηφίους. Με τη δική σας υποστήριξη, ελπίζουμε να βοηθήσουμε τους ασθενείς με μη εξαρτώμενη από μετάγγιση β-θαλασσαιμία.

Παρέχετε περίθαλψη σε ασθενείς με μη εξαρτώμενη από μετάγγιση β-θαλασσαιμία;

Πώς μπορείτε να βοηθήσετε;

Βρείτε ένα κέντρο της μελέτης κοντά σας!

Παρέχετε
περίθαλψη σε
ασθενείς με μη εξαρτώμενη από μετάγγιση
β-θαλασσαιμία;