คำถามที่พบบ่อย

การศึกษาวิจัยทางคลินิกคือการศึกษาวิจัยทางการแพทย์ในคน การรักษาหรืออุปกรณ์ที่มีศักยภาพใหม่ ๆ ที่กำลังศึกษาวิจัยจะเข้าสู่การศึกษาวิจัยทางคลินิกหลังจากผู้วิจัยได้ทดสอบในห้องปฏิบัติการแล้วเท่านั้น หากดูมีแนวโน้มที่ดี นักวิทยาศาสตร์จะทดสอบอย่างรอบคอบและเก็บรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับการรักษาที่มีศักยภาพผ่านการศึกษาวิจัยทางคลินิก การศึกษาวิจัยทางคลินิกช่วยให้เราเรียนรู้ว่ายาวิจัยมีการทำงานอย่างไรในร่างกาย การศึกษาวิจัยจำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบโดยหน่วยงานกำกับดูแล ซึ่งคือองค์การอาหารและยา (FDA) ในประเทศสหรัฐอเมริกา และองค์การยาแห่งสหภาพยุโรป (EMA) ในยุโรป หน่วยงานกำกับดูแลจะแตกต่างกันไปในแต่ละภูมิภาค หน่วยงานดังกล่าวจะตัดสินว่าจะอนุมัติยาวิจัยให้แพทย์สามารถสั่งจ่ายได้หรือไม่

ขั้นตอนแรกคือการค้นพบและพัฒนายาวิจัยใหม่ ๆ เพื่อทำการศึกษาวิจัย จากนั้น จะมีการศึกษาวิจัยทางคลินิกเพื่อดูว่ายาวิจัยปลอดภัยและมีประสิทธิภาพหรือไม่ รวมทั้งให้ข้อมูลเกี่ยวกับผลข้างเคียงใด ๆ บางครั้ง ผู้วิจัยอาจนำยาที่อาจมีศักยภาพไปเปรียบเทียบกับยาหลอก โดยยาหลอกจะมีลักษณะและวิธีการให้เหมือนกันกับยาที่อาจมีศักยภาพ แต่จะไม่มีตัวยาสำคัญ นอกจากนี้ ยาที่อาจมีศักยภาพอาจถูกนำไปเปรียบเทียบกับยามาตรฐานที่ได้รับการอนุมัติและใช้สำหรับการรักษาอยู่แล้ว หากมีการนำไปเปรียบเทียบกับยาที่ใช้รักษาอยู่ในปัจจุบัน จะเป็นการดูว่ายาที่มีศักยภาพนี้ให้ผลที่ดีกว่าหรือไม่

หากต้องการดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการศึกษาวิจัย โปรดไปที่ส่วนเกี่ยวกับ FERVENT-1 กี่ยวกับ FERVENT-1

หากต้องการดูว่าท่านมีคุณสมบัติเหมาะสมหรือไม่ โปรดลองทำแบบสอบถามของเราในส่วนข้าพเจ้าสามารถเข้าร่วมได้ไหม ข้าพเจ้าสามารถเข้าร่วมได้ไหม

คาดว่าจะมีผู้เข้าร่วมประมาณ 95 คนทั่วโลก หากต้องการค้นหาศูนย์วิจัยที่ใกล้ที่สุด โปรดไปที่เครื่องมือค้นหาศูนย์วิจัย เครื่องมือค้นหาศูนย์วิจัย.

หากท่านเลือกที่จะเข้าร่วมในการศึกษาวิจัย FERVENT-1 เราจะขอให้ท่านไปตามการ นัดตรวจของการศึกษาวิจัยทั้งหมดและแจ้งให้ทีมวิจัยทราบอยู่เสมอถึงข้อมูลติดต่อของท่านและยาที่ท่านกำลังใช้อยู่ นอกจากนี้ ยังมีความรับผิดชอบอื่น ๆ ขณะเข้าร่วมในการศึกษาวิจัย FERVENT-1 ซึ่งท่านจะได้ทราบเพิ่มเติมหากเลือกที่จะเข้าร่วม โปรดพูดคุยกับทีมวิจัยหากมีคำถามหรือข้อกังวลใด ๆ

การเข้าร่วมของท่านอาจใช้เวลาประมาณ 1 ปีครึ่งและมีการนัดตรวจของการศึกษาวิจัยสูงสุด 22 ครั้ง

ท่านอาจได้ประโยชน์จากการได้รับการตรวจสุขภาพเพิ่มเติมนอกเหนือจากการดูแลรักษาทางการแพทย์ตามปกติที่ท่านได้รับ นอกจากนี้ ท่านจะช่วยให้เรามีความเข้าใจทางการแพทย์มากขึ้นเกี่ยวกับโรคโลหิตจางเบต้าธาลัสซีเมียชนิดไม่พึ่งพาเลือด ซึ่งอาจเป็นประโยชน์ต่อผู้อื่นที่มีภาวะนี้ได้ในอนาคต

เอกสารแสดงความยินยอมจะอธิบายความเสี่ยงทั้งหมดที่ทราบ ก่อนเริ่มการศึกษาวิจัยทางคลินิก ท่านจะต้องลงนามในเอกสารดังกล่าว เมื่อลงนามแล้ว หมายความว่าท่านยินยอมที่จะเข้าร่วมในการศึกษาวิจัย เจ้าหน้าที่วิจัยจะอธิบายกำหนดการและรูปแบบของการศึกษาวิจัยให้กับท่าน โปรดถามคำถามเพื่อให้ท่านสบายใจกับการเข้าร่วมนี้

การศึกษาวิจัยทางคลินิกเป็นไปโดยสมัครใจทั้งสิ้น และท่านสามารถหยุดเข้าร่วมได้ทุกเมื่อ

การศึกษาวิจัยนี้ดำเนินการในหลายประเทศทั่วโลก หากต้องการค้นหาศูนย์วิจัยใกล้ท่าน โปรดไปที่เครื่องมือค้นหาศูนย์วิจัย เครื่องมือค้นหาศูนย์วิจัย.

หากท่านมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเข้าร่วมในการศึกษาวิจัยนี้ ท่านสามารถแชร์เว็บไซต์นี้กับแพทย์ของท่านเพื่อพูดคุยเกี่ยวกับการศึกษาวิจัยทางคลินิกนี้ได้ นอกจากนี้ ท่านยังสามารถติดต่อศูนย์วิจัยทางคลินิกที่อยู่ใกล้ท่านได้ด้วย: เครื่องมือค้นหาศูนย์วิจัย เครื่องมือค้นหาศูนย์วิจัย.