आप नॉन-ट्रांसफ़्यूज़न डिपेंडेंट बीटा-थैलेसीमिया से ग्रसित रोगियों की देखभाल कर रहे हैं?

इस पर विचार करें - FERVENT-1 नैदानिक अध्ययन

इस नॉन-ट्रांसफ़्यूज़न डिपेंडेंट बीटा-थैलेसीमिया (NTDT) की वजह से आयरन ओवरलोड से ग्रसित रोगियों के लिए सीमित उपचार विकल्पों को ध्यान में रखते हुए, फ़िलहाल FERVENT-1 नैदानिक अध्ययन नए संभावित उपचार की जांच कर रहा है. NTDT के कारण आयरन ओवरलोड से पीड़ित आपके रोगियों के लिए FERVENT-1 नैदानिक अनुसंधान अध्ययन को उभरते उपचारों तक पहुंच के अवसर के रूप में देखें.

FERVENT-1, NTDT की वजह से आयरन ओवरलोड से ग्रसित वयस्कों के लिए फ़ेज़ 2 नैदानिक अध्ययन है. इस अध्ययन में लिवर आयरन कन्सनट्रेशन के अनुसंधानात्मक उपचार के प्रभाव और प्लेसिबो के मुकाबले अनुसंधानात्मक उपचार के कम से कम से 2 अलग-अलग डोज़ की सुरक्षा और सहनशीलता का आकलन किया जा रहा है.

FERVENT-1 लगभग 78 सप्ताह (लगभग 1.5 वर्ष) चलेगा. अध्ययन के दौरान, अध्ययन उपचार का आकलन एक सबक्यूटेनियस इंजेक्शन से किया जाएगा. यह एक मोनोक्लोनियल एंटीबॉडी है जो ट्रांसमेंब्रेन सेरिन प्रोटीज़ 6 (TMPRSS6) से जुड़ जाती है और उसके फ़ंक्शन को रोक देती है. जैसे कि सामान्य रूप से TMPRSS6 रक्त में आयरन के स्तर को बढ़ा देता है, अध्ययन से जुड़े उपचार के साथ इस प्रोटीन को रोकने से आयरन के अतिरिक्त स्तर कम हो सकते हैं.

रोगियों से लगभग 1.5 वर्ष हिस्सा लेने की अपेक्षा की जाती है. अध्ययन के दौरान, प्रतिभागियों को अधिकतम लगभग स्टडी विज़िट पूरी करनी होंगी. अगर स्थानीय नियामक/नैतिकता समिति अनुमत और स्वीकृत करती है, तो योग्य प्रतिभागियों को अध्ययन से जुड़ी विज़िट के लिए अध्ययन के स्थान तक आने-जाने की प्रतिपूर्ति की जा सकती है.

आप कैसे मदद कर सकते हैं?

FERVENT-1 की योजना 9 देशों में NDTD से ग्रसित लगभग 95 लोगों को शामिल करने की है. अबFERVENT-1 नैदानिक अध्ययन की कामयाबी, फ़िज़िशियन की ओर से अध्ययन के लिए संभावित प्रतिभागियों को रेफ़र करने पर निर्भर करती है. आपके रोगी योग्य हो सकते हैं अगर:

वे 18 से 60 वर्ष आयु के हैं
उनमें NTDT का नैदानिक रूप से पता चला है
वे आयरन ओवरलोड से ग्रसित हैं, जिसे लिवर आयरन कॉन्सनट्रेशन ≥5 mg Fe/g ड्राय वेट के तौर पर परिभाषित किया जाता है, इसे स्क्रीनिंग के समय R2* MRI से मापा जाता है
सीरम फेरिटिन ≥300 ng/mL है

कृपया ध्यान दें: अन्य प्रोटोकॉल से निर्धारित समावेशन/बहिष्करण से संबंधित मानदंड लागू होते हैं.  

अध्ययन से जुड़ी टीम आपके रोगी के पूरे चिकित्सीय इतिहास की जांच करेगी ताकि यह देखा जा सके कि वे समावेशन मानदंड को पूरा करते हैं और किसी भी बहिष्करण मानदंड से नहीं जुड़े हैं. नैदानिक अध्ययनों में बेहतर उपचार विकसित करने के लिए विविधता अहम होती है – इससे तय होता है कि आपके रोगी की स्थिति के बारे में जानकारी दी जाती है.

अगर आपकी पहचान में संभावित रूप से योग्य रोगी हैं, जो इसमें हिस्सा लेना चाहते हैं तो उन्हें विकल्पों के बारे में बताएं और उनसे FERVENT-1 नैदानिक अध्ययन पर चर्चा करें. आप उन्हें रेफ़र करने के लिए नज़दीकी अध्ययन साइट से भी संपर्क कर सकते हैं.

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आपके रोगी की सेहत और सुरक्षा हमारी शीर्ष प्राथमिकताएं हैं. हमें उम्मीद है कि आप इस शोध के प्रभाव को महत्व देंगे और संभावित प्रतिभागियों के सुझाव देने पर विचार करेंगे. आपकी सहायता से, हमें उम्मीद है कि हम नॉन-ट्रांसफ़्यूज़न डिपेंडेंट बीटा-थैलेसीमिया वाले रोगियों की मदद कर पाएंगे.