FERVENT-1 नैदानिक शोध अध्ययन क्या होता है?
फ़िलहाल, हम नॉन-ट्रांसफ़्यूज़न डिपेंडेंट बीटा-थैलेसीमिया की वजह से आयरन ओवरलोड के लिए संभावित उपचार विकसित करने पर काम कर रहे हैं. FERVENT-1 एक नैदानिक शोध अध्ययन है जिसका उद्देश्य नॉन-ट्रांसफ़्यूज़न डिपेंडेंट बीटा-थैलेसीमिया वाले वयस्कों में अतिरिक्त आयरन लेवल को कम करने हेतु एक अनुसंधानात्मक उपचार की प्रभावशीलता और सुरक्षा का आकलन करना है.
अध्ययन उपचार क्या होता है?
अनुसंधानात्मक उपचार:
यह उपचार एक मोनोक्लोनियल एंटीबॉडी है जो शरीर में एक तरह के प्रोटीन को लक्षित करती है जिसे TMPRSS6 कहा जाता है. यह प्रोटीन सामान्य रूप से रक्त में आयरन की मात्रा बढ़ाता है. अनुसंधानात्मक उपचार से इस प्रोटीन को अवरोधित करने पर शरीर में आयरन का अतिरिक्त स्तर कम हो सकता है. अनुसंधानात्मक का मतलब है कि यह नैदानिक अध्ययनों के बाहर इस्तेमाल के लिए स्वीकृत नहीं है.
प्लेसिबो:
प्लेसिबो अनुसंधानात्मक उपचार जैसा प्रतीत हो सकता है लेकिन इसमें कोई असल दवा नहीं होती है. अनुसंधानात्मक उपचार प्लेसिबो के मुकाबले बेहतर तरीके से काम करता है, यह तय करके शोधकर्ता इसकी प्रभावशीलता निर्धारित कर सकते हैं.
अध्ययन से जुड़े डॉक्टर की ओर से आपकी योग्यता की पुष्टि करने पर, आपको अनुसंधानात्मक उपचार या प्लेसिबो पाने के लिए किसी क्रम के बिना चुना जाएगा. 5 में से 4 बार ऐसा हो सकता है कि आपको प्लेसिबो के बजाय अनुसंधानात्मक उपचार मिले.
अध्ययन उपचार में सबक्यूटेनियस इंजेक्शन (त्वचा के नीचे सुई) दिया जाता है.
भाग लेने पर क्या अपेक्षा की जा सकती है?
अध्ययन से जुड़ी भागीदारी 100% स्वैच्छिक है (आपकी पसंद). आपको क्या उम्मीद करनी चाहिए, साथ ही FERVENT-1 अध्ययन में शामिल होने पर आपकी भूमिका और ज़िम्मेदारियों के संबंध में आपको जानकारी दी जाएगी. आप अपनी नियमित सेहत से जुड़ी देखभाल को प्रभावित किए बिना किसी भी समय अध्ययन छोड़ सकते हैं.
अगर आप अध्ययन में शामिल होते हैं, तो आपसे कुछ चीज़ों की उम्मीद की जाएगी. इसमें अध्ययन से जुड़ी विज़िट में शामिल होना और इमेजिंग स्कैन और रक्त निकालने जैसे कुछ आकलन और प्रक्रियाओं को पूरा करना शामिल है. आपकी भागीदारी लगभग डेढ़ वर्ष तक जारी रह सकती है जिसमें अधिकतम 22 स्टडी विज़िट शामिल हैं.
योग्य प्रतिभागियों को अध्ययन से जुड़ी विज़िट के लिए अध्ययन के स्थान तक आने-जाने की प्रतिपूर्ति की जा सकती है. अध्ययन से जुड़े साइट स्टाफ़ आपको आपके देश और अध्ययन की साइट में स्वीकृत प्रतिपूर्ति के बारे में ज़्यादा जानकारी देंगे.

इसमें कैसे हिस्सा लिया जा सकता है?
अगर आप FERVENT-1 नैदानिक अध्ययन, में हिस्सा लेना चाहते हैं, तो आप यह छोटी सी प्री-स्क्रीनर से जुड़ी प्रश्नावली भर सकते हैं, ताकि यह देखा जा सके कि आप योग्य हैं या नहीं.
मुझे और क्या जानकारी होनी चाहिए?
सभी दवाओं की तरह, अनुसंधानात्मक उपचार लेते समय संभावित जोखिम होते हैं. अगर आप योग्य होते हैं और भाग लेना चुनते हैं, तो आपको जानकारी युक्त सहमति फ़ॉर्म दिया जाएगा जिसमें किसी भी संभावित जोखिम और साइड इफ़ेक्ट के बारे में समझाया गया है. यह भी हो सकता है कि अध्ययन से जुड़े उपचार से आप अज्ञात तरीकों से प्रभावित हो सकते हैं. आपकी सेहत और सुरक्षा हमारी शीर्ष प्राथमिकताएं हैं और आपकी भागीदारी के दौरान इन पर कड़ी निगरानी की जाएगी.
आप अपनी नियमित देखभाल के अलावा अतिरिक्त जांच से लाभ ले सकते हैं और आप नॉन-ट्रांसफ़्यूज़न डिपेंडेंट बीटा-थैलेसीमिया विशेषज्ञों तक पहुंच हासिल कर सकते हैं. इस बात की कोई गारंटी नहीं है कि आपको इस अध्ययन में हिस्सा लेकर चिकित्सीय लाभ मिलेगा. आपकी स्थिति बेहतर हो सकती है, पहले जैसी बनी रह सकती है या यहां तक कि खराब भी हो सकती है. आप किसी भी वजह से और किसी भी समय अध्ययन से हटने के लिए स्वतंत्र हैं.

अपनी नज़दीकी अध्ययन साइट खोजें
अगर आप FERVENT-1 नैदानिक अध्ययन के बारे में ज़्यादा जानना चाहते हैं और यह भी कि क्या वह आपके लिए सही है, कृपया अपनी नज़दीकी अध्ययन साट से संपर्क करें – उन्हें आपकी मदद करके बेहद खुशी होगी.