什么是 FERVENT-1 临床研究？

目前，我们正在研发治疗非输血依赖型 β-地中海贫血的潜在疗法。FERVENT-1 是一项临床研究，旨在评估一种试验性治疗方法在降低非输血依赖型 β-地中海贫血成人患者体内过量铁水平方面的有效性和安全性。

研究治疗方法是什么？

试验性治疗:
这种治疗是一种定向作用于体内一种名为 TMPRSS6 的蛋白质的单克隆抗体。这种蛋白质通常会增加血液中的铁含量。用这种试验性治疗阻断这种蛋白质，可能会降低体内过高的铁水平。试验性治疗意味着该治疗未被批准在临床研究之外使用。

安慰剂：  
安慰剂看起来像试验性治疗但不含任何真正药物。研究人员可以通过了解试验性治疗是否比安慰剂更有效来判断试验性治疗是否有效。

一旦研究医生确认您符合条件，您将被随机分配接受试验性治疗或安慰剂。您接受试验性治疗而非安慰剂的几率是五分之四。

研究治疗通过皮下注射（针刺入皮下）进行。

参与研究完全出于自愿（由您选择）。如果您参加 FERVENT-1 研究，您将收到有关研究过程以及您的角色和责任的信息。您可随时退出研究，不会对您的正常医疗护理造成影响。

如果您参加这项研究，您需要做一些事情。这包括参加研究访视、接受某些评估和程序，如影像扫描和抽血。您的参与时间可能长达一年半左右，研究访视多达 22 次。

符合条件的参与者可以报销往返研究中心进行研究访视的差旅费。研究中心的工作人员将为您提供更多有关您所在国家/地区和研究中心批准的报销信息。

如果您希望参与 FERVENT-1 临床研究，可以填写一份简短的预筛选调查问卷，了解自己是否符合条件。

与所有药物一样，接受试验性治疗也有可能存在风险。如果您符合条件并选择参与，我们将向您提供一份知情同意书，其中会解释任何可能的风险和副作用。研究治疗还可能会以未知方式对您造成影响。您的健康和安全是我们的首要任务，在您参与期间我们将对您的健康和安全进行密切监测。

除常规治疗外，您还可以接受额外的检查，并可获得非输血依赖型 β-地中海贫血专家的治疗。我们无法保证您一定会因参与本研究而获得医疗福利。您的病情可能会好转、保持不变或甚至加重。您可以随时以任何理由退出研究。

本临床试验将使用一种研究性药物产品，其安全性和有效性尚未得到监管机构的全面评估。

如需了解有关 FERVENT-1 临床研究的更多信息，以及该研究是否适合您，请联系离您最近的研究中心，他们将非常乐意为您提供帮助。