ზრუნავთ ტრანსფუზიისგან დამოუკიდებელი ბეტა თალასემიის მქონე პაციენტებზე?

განიხილეთ FERVENT-1 კლინიკური კვლევა

FERVENT-1 კლინიკური კვლევის ფარგლებში ამჟამად მიმდინარეობს ახალი პოტენციური მკურნალობის მეთოდების კვლევა, ვინაიდან ტრანსფუზიისგან დამოუკიდებელი ბეტა თალასემიით (NTDT) განპირობებული რკინის სიჭარბის მქონე პაციენტებისათვის მკურნალობის შეზღუდული ოდენობის ვარიანტებია ხელმისაწვდომი. განიხილეთ FERVENT-1 კლინიკური კვლევა, როგორც შესაძლებლობა თქვენი იმ პაციენტებისათვის, რომელთაც აქვთ NTDT-ით განპირობებული რკინის სიჭარბე, რომ მიიღონ განვითარებადი მკურნალობა.

FERVENT-1 წარმოადგენს მე-2 ფაზის კლინიკურ კვლევას NTDT-თი განპირობებული რკინის სიჭარბის მქონე მოზრდილებში. მოცემულ კვლევაში შეფასებულია საკვლევი მკურნალობის ეფექტი ღვიძლში რკინის კონცენტრაციაზე და საკვლევი მკურნალობის სულ მცირე 2 სხვადასხვა დოზის პლაცებოსთან შედარებით უსაფრთხოება და ამტანობა.

FERVENT-1 დაახლოებით 78 კვირას (დაახლოებით 1,5 წელს) გაგრძელდება. კვლევის მსვლელობის განმავლობაში, მოხდება საკვლევი მკურნალობის შეყვანა კანქვეშა ინექციის გზით. იგი წარმოადგენს მონოკლონურ ანტისხეულს, რომელიც ემაგრება ტრანსმემბრანული სერინის პროტეაზა 6-ს (TMPRSS6) და ბლოკავს მის ფუნქციას. ვინაიდან TMPRSS6 სისხლში ჩვეულებრივ ზრდის რკინის დონეს, საკვლევი მკურნალობის დროს ამ ცილების ბლოკირებამ შეიძლება შეამციროს რკინის ჭარბი დონე.

მოსალოდნელია, რომ პაციენტები ამ კვლევაში მონაწილეობას დაახლოებით 1,5 წლის მანძილზე მიიღებენ. კვლევის განმავლობაში, მონაწილეებს ექნებათ დაახლოებით 22 კვლევით ვიზიტი. ადგილობრივ მარეგულირებელს/ეთიკის კომიტეტისგან ნებართვისა და თანხმობის მიღების შემთხვევაში, შესაბამის მონაწილეებს შესაძლებელია ცენტრში მისვლისა და დაბრუნების საფასური აუნაზღაურდეთ.

როგორ შეგიძლიათ დახმარება?

FERVENT-1-ის ფარგლებში, NTDT-ის მქონე დაახლოებით 95 ადამიანის ჩართვა იგეგმება. FERVENT-1 კლინიკური კვლევის წარმატება დამოკიდებულია ექიმებზე, რომლებმაც უნდა მართონ კვლევის პოტენციური მონაწილეები. თქვენს პაციენტებს აქვთ მონაწილეობის მიღების უფლება, თუ ისინი არიან:

18-დან 65 წლამდე ასაკის
დაუსვეს NTDT-ის კლინიკური დიაგნოზი
რკინის სიჭარბე, რომელიც განისაზღვრება როგორც ღვიძლში რკინის კონცენტრაცია ≥5 მგ Fe/გ მშრალი წონის მიხედვით, რომელიც სკრინინგის დროს R2* MRI-ით იზომება
შრატის ფერიტინი ≥300 ნგ/მლ

გაითვალისწინეთ: ვრცელდება სხვა, პროტოკოლით განსაზღვრული ჩართვის/გამორიცხვის კრიტერიუმები.

კვლევის გუნდი შეამოწმებს თქვენი პაციენტის სრულ სამედიცინო ისტორიას, რათა დადგინდეს, აკმაყოფილებს თუ არა ჩართვის ყველა კრიტერიუმს და არც ერთ გამორიცხვის კრიტერიუმს. მრავალფეროვნება კლინიკურ კვლევებში გადამწყვეტია უკეთესი პრეპარატების შემუშავებისთვის — დაგვეხმარეთ თქვენი პაციენტების წარმომადგენლობითი მრავალფეროვნების უზრუნველყოფაში.

თუკი თქვენ გყავთ პოტენციურად შესაბამისი და დაინტერესებული პაციენტები, შეაგულიანეთ ისინი ვარიანტებით და განიხილეთ FERVENT-1 კლინიკური კვლევა. ასევე შეგიძლიათ დაუკავშირდით თქვენთან ყველაზე ახლოს მდებარე კვლევით ცენტრს, რომელთაც მათ შესთავაზებთ.

კლინიკური კვლევის დროს იქნება გამოყენებული საკვლევი პრეპარატი, რომლის უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის შეფასებული მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.

მოძებნეთ თქვენი უახლოესი კვლევითი ცენტრი!

თქვენი პაციენტის ჯანმრთელობა და უსაფრთხოება ჩვენი უმაღლესი პრიორიტეტია. ვიმედოვნებთ, რომ აფასებთ ამ კვლევის გავლენას და განიხილავთ პოტენციური კანდიდატების მომართვას. თქვენი მხარდაჭერით, ვიმედოვნებთ, რომ დავეხმარებით ტრანსფუზიისგან დამოუკიდებელი ბეტა თალასემიის მქონე პაციენტებს.